🇹🇷 Elektronik Kullanım Talimatı (e-IFU) ve Talep Üzerine Kâğıt Kopya
Dental İmplant Sistemlerimiz için Kullanım Talimatı’na elektronik olarak yukarıdaki linklerden erişebilirsiniz.
e-IFU içeriği kâğıt IFU ile aynıdır ve cihazın sunulduğu ülkelerin resmi dillerinde mevcuttur.
Tanımlama
- Üretici: İNOVAMED BİYOTEKNOLOJİLERİ MEHMET HAFIZOĞLU VE ÖMER FARUK HAFIZOĞLU KOLLEKTİF ŞİRKETİ
- Adres: İstanbul Trakya Serbest Bölgesi, Ferhatpaşa SB Mah. Gonca Sokak 1. Kısım Beton Depo Apt. No: 4/Z13, Çatalca, İstanbul, Türkiye
- Tel: +90 212 786 61 89
- E-posta: info@inovamed.com.tr
- Web sitesi: www.inovamed.com.tr
- Ürün Adı/MArkaları: INOVAMED, QUARK, HADRON, UNIQ-OSS Dental İmplant Sistemleri
- Yasal Dayanak: 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Direktifi – MDR 2017/745 Madde 120 kapsamında geçiş dönemi
Ücretsiz Kâğıt Kopya
Kâğıt IFU, risk değerlendirmemizde belirlenen süre içinde ve talep alındıktan en geç 7 takvim günü içinde veya sipariş sırasında talep edildiyse teslim anında ücretsiz olarak sağlanacaktır.
Kâğıt IFU Talebi İçin
📧 E-posta: info@inovamed.com.tr
📞 Telefon: +90 212 786 61 89
📍 Adres: İstanbul Trakya Serbest Bölgesi, Ferhatpaşa SB Mah. Gonca Sokak 1. Kısım Beton Depo Apt. No: 4/Z13 Çatalca İstanbul TÜRKİYE
Web sitemizde önceki e-IFU sürümlerini yayın tarihleriyle birlikte sunuyor, içerik bütünlüğü ve erişim güvenliğini sağlıyor ve güvenlikle ilgili güncellemelerde kullanıcıları bilgilendiriyoruz.
🌐 Electronic Instructions for Use (e-IFU) & Paper Copy on Request
You can access the Instructions for Use for our Dental Implant Systems electronically from the links above.
The e-IFU contains the same content as the paper IFU and is available in the official language(s) required in the countries where the device is marketed.
Identification
- Manufacturer: İNOVAMED BİYOTEKNOLOJİLERİ MEHMET HAFIZOĞLU VE ÖMER FARUK HAFIZOĞLU KOLLEKTİF ŞİRKETİ
- Address: İstanbul Trakya Serbest Bölgesi, Ferhatpaşa SB Mah. Gonca Sokak 1. Kısım Beton Depo Apt. No: 4/Z13, Çatalca, İstanbul, Türkiye
- Tel: +90 212 549 50 94
- E-mail: info@inovamed.com.tr
- Website: www.inovamed.com.tr
- Device Identification (Basic UDI-DI / Product Name)
- Product Names/Models: INOVAMED, QUARK, HADRON, UNIQ-OSS Dental Implant Systems
- Regulatory Framework: MDD 93/42/EEC – Transitional under MDR 2017/745 Article 120
Paper Copy at No Cost
We will provide the IFU in paper form free of charge:
- Within the period defined in our risk assessment and at the latest within 7 calendar days of receiving your request, or
- At the time of delivery if requested when ordering.
How to Request a Paper IFU
📧 Email: info@inovamed.com.tr
📞 Tel: +90 212 549 50 94
📍 Address: İNOVAMED BİYOTEKNOLOJİLERİ MEHMET HAFIZOĞLU VE ÖMER FARUK HAFIZOĞLU KOLLEKTİF ŞİRKETİ, İstanbul Trakya Serbest Bölgesi, Ferhatpaşa SB Mah. Gonca Sokak 1. Kısım Beton Depo Apt. No: 4/Z13 Çatalca İstanbul Türkiye
Previous e-IFU versions with publication dates are maintained on our website. We apply integrity and cybersecurity controls to ensure continuous access and notify users of any safety-related updates.
Dental implant, Bone level implant, One stage implant, one piece implant,